Trong nghiên cứu y khoa và thử nghiệm lâm sàng, việc thu thập và phân tích dữ liệu đóng vai trò quyết định để tìm ra các phương pháp điều trị hiệu quả. Một trong những thiết kế nghiên cứu phổ biến và mang lại nhiều giá trị là nghiên cứu hồi cứu. Vậy nghiên cứu hồi cứu là gì, ưu, nhược điểm của phương pháp này ra sao và khi nào nên áp dụng? Bài viết dưới đây sẽ cung cấp góc nhìn tổng quan và chi tiết về thiết kế nghiên cứu đặc biệt này.

Nghiên cứu hồi cứu là gì?
Nghiên cứu hồi cứu (retrospective study) là thiết kế nghiên cứu lâm sàng mang tính chất quan sát (không can thiệp), trong đó các nhà khoa học sử dụng thông tin và xem xét lại các sự kiện, dữ liệu bệnh án đã diễn ra trong quá khứ. (1)
Để đảm bảo chất lượng và tính minh bạch, một thiết kế nghiên cứu chuẩn cần trải qua nhiều bước nghiêm ngặt:
- Xác định mục tiêu và giả thuyết: Các mục tiêu hoặc giả thuyết nghiên cứu cần được xác định rõ ràng ngay từ đầu, kết hợp cùng việc đánh giá y văn (tốt nhất là đánh giá hệ thống) để nắm rõ những thông tin đã biết trước đó liên quan đến chủ đề này.
- Lập đề cương nghiên cứu: Phải có một đề cương nghiên cứu chính thức (bao gồm mở đầu, mục đích, phương pháp, cách chọn mẫu). Cỡ mẫu cần được ước tính dựa trên kết quả dự kiến thay vì chỉ dựa vào số lượng ca có sẵn.
- Phê duyệt đạo đức: Việc được phê duyệt từ Hội đồng Đạo đức (IRB/EC) là bước rất quan trọng đối với nghiên cứu hồi cứu, để đảm bảo tuân thủ Tuyên ngôn Helsinki về quyền lợi, tính bảo mật dữ liệu và quyền riêng tư của người bệnh.
- Lựa chọn đối tượng và thu thập dữ liệu: Các tiêu chí thu nhận/loại trừ cần được lên kế hoạch kỹ lưỡng để tránh sai lệch. Dữ liệu sau đó được trích xuất vào các biểu mẫu thu thập dữ liệu (CRF) thông qua bộ mã hóa thống nhất.
- Phân tích và báo cáo: Trong quá trình phân tích, các nhà điều tra cần sử dụng phương pháp thống kê phù hợp (như hồi quy logistic) để kiểm soát các biến số gây nhiễu. Quá trình báo cáo của nghiên cứu hồi cứu thường tuân theo các nguyên tắc chuẩn của STROBE, gồm 22 tiêu chí nhằm giúp các tác giả viết và báo cáo các nghiên cứu áp dụng phương pháp quan sát trong nghiên cứu khoa học.

Nghiên cứu hồi cứu có thời gian thực hiện nhanh, chi phí thấp, hiệu quả cao khi nghiên cứu các bệnh hiếm gặp hoặc thời gian ủ bệnh dài
Các loại nghiên cứu hồi cứu
Một số loại nghiên cứu hồi cứu như:
1. Nghiên cứu đoàn hệ hồi cứu
Nghiên cứu đoàn hệ hồi cứu so sánh các nhóm đối tượng (đoàn hệ) tương đồng về đặc điểm tổng thể nhưng khác nhau ở tiêu chí tiếp xúc với yếu tố nguy cơ nào đó. Trong nghiên cứu này, các sự kiện đều đã xảy ra trong quá khứ. Các nhà nghiên cứu dựa vào dữ liệu hoặc hồ sơ y tế có sẵn để xem việc tiếp xúc với một yếu tố có dẫn đến sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ tiến triển bệnh hay không.
Vì theo dõi cùng một nhóm đối tượng qua một khoảng thời gian, dù dữ liệu đã có sẵn, đoàn hệ hồi cứu được xem là một dạng của nghiên cứu dọc.
2. Nghiên cứu bệnh chứng
Nghiên cứu bệnh chứng hầu hết mang tính chất hồi cứu, bao gồm hai nhóm được xác định ngay từ đầu: Một nhóm mắc bệnh và một nhóm không mắc bệnh nhưng có đặc điểm nhân khẩu học tương đồng (nhóm đối chứng). Sau khi phân nhóm, các nhà khoa học sẽ nhìn lại dữ liệu quá khứ để tìm hiểu xem sự khác biệt về tỷ lệ tiếp xúc với các yếu tố nguy cơ giữa hai nhóm này.
3. Đánh giá hồ sơ bệnh án
Đây là phương pháp tận dụng nguồn dữ liệu có sẵn trên biểu đồ, bệnh án của bệnh nhân tại các cơ sở y tế. Mặc dù tính hợp lệ của các dữ liệu can thiệp y tế thường khá tin cậy, nhưng các chi tiết như tiền sử hút thuốc, thói quen ăn uống hoặc đơn thuốc cụ thể có thể gặp thiếu sót hoặc không rõ ràng trên giấy tờ.
4. Phân tích cơ sở dữ liệu/Sổ đăng ký
Nghiên cứu loại này sử dụng các nguồn cơ sở dữ liệu số hóa hoặc sổ đăng ký lưu trữ bệnh án lớn để phân tích. Các nghiên cứu này thường sử dụng dữ liệu ẩn danh. Do đó, ở một số quốc gia, các nghiên cứu này có thể được miễn xét duyệt ở bước thông qua Hội đồng Đạo đức. Tuy nhiên, nhà nghiên cứu vẫn cần đảm bảo tính bảo mật tuyệt đối cho người bệnh.

Một dạng của nghiên cứu hồi cứu là nghiên cứu bệnh chứng, giúp so sánh nhóm có bệnh và không có bệnh, nhờ đó tìm yếu tố nguy cơ gây bệnh
Phân biệt nghiên cứu hồi cứu và nghiên cứu tiến cứu
Khi phân chia các loại hình nghiên cứu khoa học theo trục thời gian, hồi cứu và tiến cứu là hai hướng ngược chiều nhau.
- Thu thập dữ liệu: Trong khi nghiên cứu hồi cứu điều tra các dữ liệu và sự kiện đã tồn tại trong quá khứ, thì nghiên cứu tiến cứu theo dõi kết quả trong tương lai đối với các sự kiện chưa xảy ra ở thời điểm bắt đầu nghiên cứu.
- Mục đích sử dụng: Nghiên cứu hồi cứu thường bổ sung ngữ cảnh cho một phát hiện hiện tại hoặc tìm hiểu nguyên nhân bùng phát dịch bệnh. Ngược lại, nghiên cứu tiến cứu được dùng để dự đoán khả năng xảy ra của một sự kiện trong tương lai.
- Thời gian và chi phí: Nghiên cứu hồi cứu tốn ít thời gian và chi phí hơn do không phải theo dõi đối tượng trong khoảng thời gian dài như nghiên cứu tiến cứu.
Ưu, nhược điểm của nghiên cứu hồi cứu
Một số ưu, nhược điểm của nghiên cứu hồi cứu:
1. Ưu điểm
- Tiết kiệm chi phí và thời gian: Do không cần thiết lập phòng thí nghiệm, thường thực hiện với quy mô nhóm nghiên cứu nhỏ và sử dụng kho dữ liệu đã được thu thập sẵn, loại nghiên cứu này ít tốn kém và hoàn thành nhanh hơn.
- Khả năng phân tích mạnh: Có thể phân tích nhiều kết quả cùng lúc từ một yếu tố phơi nhiễm được xác định từ đầu.
- Phù hợp với các bệnh hiếm gặp: Trong khi việc tập hợp nhóm mẫu lớn để theo dõi bệnh hiếm là bất khả thi trong nghiên cứu tiến cứu, nghiên cứu hồi cứu lại hiệu quả vì người bệnh hiếm đã được xác định sẵn trong hồ sơ.
- Giải quyết rào cản đạo đức: Hữu ích khi các rào cản đạo đức ngăn cản việc thực hiện nghiên cứu theo nghiên cứu can thiệp hoặc thử nghiệm trực tiếp.
2. Nhược điểm
- Nguy cơ sai lệch cao: Nghiên cứu dễ mắc phải sai lệch nhớ lại (khi hỏi người bệnh về quá khứ), sai lệch người quan sát và sai lệch chọn lựa (đặc biệt trong việc chọn nhóm đối chứng).
- Khó kiểm soát dữ liệu: Do dữ liệu được đo lường trước đó vì các mục đích khác bởi nhiều người khác nhau, nguy cơ thiếu nhất quán về quy trình, điều kiện đo lường rất lớn.
- Thiếu dữ liệu quan trọng: Một số thống kê hoặc thông tin về yếu tố phơi nhiễm có thể không được lưu trữ đầy đủ trong quá khứ.
- Độ tin cậy và hiệu lực thấp: Loại nghiên cứu này khó có thể thiết lập mối quan hệ nhân – quả một cách chắc chắn tuyệt đối do không thể kiểm soát các biến số nhiễu.

Nghiên cứu hồi cứu giúp đánh giá mối liên hệ giữa các yếu tố phơi nhiễm (nguyên nhân) và kết cục xảy ra (hậu quả) mà không cần chờ đợi sự kiện diễn ra trong tương lai
Khi nào nên sử dụng nghiên cứu hồi cứu?
Nghiên cứu hồi cứu phát huy hiệu quả tốt nhất trong các nghiên cứu mang tính định lượng, thăm dò hoặc giải thích, cụ thể:
- Cần kết quả nhanh chóng để kiểm tra tác động của một đợt bùng phát bệnh hoặc đánh giá phương pháp điều trị.
- Nghiên cứu tiến cứu là bất khả thi do thời gian kéo dài hoặc hạn chế về mặt đạo đức.
- Cần kiểm tra một giả thuyết ban đầu, đánh giá yếu tố nguy cơ hoặc dùng làm công cụ kiểm toán để xác định cỡ mẫu, dữ liệu làm tiền đề cho một nghiên cứu tiến cứu sau này.
Một số ví dụ thực tế:
- Giường nhuộm da và ung thư da: Các nhà khoa học chọn nhóm những người đã mắc ung thư da, sau đó kiểm tra lại hồ sơ trong quá khứ để phân tích xem tần suất, thời gian và loại giường nhuộm da họ từng sử dụng nhằm đánh giá yếu tố nguy cơ.
- Hút thuốc và bệnh phổi: Phân loại thành hai nhóm (có bệnh phổi/ung thư và không có bệnh), sau đó điều tra lại tỷ lệ hút thuốc trong quá khứ ở hai nhóm để xem mối liên hệ.
- Nghiên cứu COVID-19 ở trẻ em: Tại Trung Quốc, một nghiên cứu hồi cứu đã thu thập hồ sơ lâm sàng, hình ảnh chụp cắt lớp vi tính (CT) và xét nghiệm của 76 trẻ em mắc COVID-19. Nhờ tra cứu hồ sơ quá khứ, họ phát hiện ra những điểm tương đồng và khác biệt về tổn thương trên hình ảnh CT giữa trẻ em và người lớn mắc bệnh.

Viện Nghiên cứu Tâm Anh trang bị hệ thống máy tự động cho các xét nghiệm toàn diện nhiều lĩnh vực tim mạch, tiêu hóa, thần kinh, nội tiết, chuyển hóa, các bệnh miễn dịch, ung thư…
Hy vọng thông qua bài viết trên, Viện Nghiên cứu Tâm Anh đã giúp bạn hiểu rõ nghiên cứu hồi cứu là gì cũng như nắm bắt được những ưu, nhược điểm và thời điểm để ứng dụng trong y học. Việc tận dụng dữ liệu thu thập từ loại nghiên cứu này không chỉ giúp các nhà khoa học tiết kiệm nguồn lực mà còn đóng góp to lớn vào việc định hướng điều trị bệnh hiệu quả trong tương lai.
VIỆN NGHIÊN CỨU TÂM ANH
- Hà Nội:
- 108 Hoàng Như Tiếp, Phường Bồ Đề, TP.Hà Nội
- Hotline: 024 3872 3872 – 024 7106 6858
- TP.HCM:
- 2B Phổ Quang, Phường Tân Sơn Hòa, TP.Hồ Chí Minh
- Hotline: 093 180 6858 – 0287 102 6789
- Fanpage: https://www.facebook.com/ViennghiencuuTamAnh.TAMRI
- Website: tamri.vn
Xem thêm: Nghiên cứu cắt ngang là gì? Đặc điểm, các loại và ưu, nhược



