Viện Nghiên cứu Tâm Anh đã phối hợp cùng Bệnh viện Ung bướu TP.HCM tổ chức buổi Khởi động điểm nghiên cứu (Site Initiation Visit – SIV) cho thử nghiệm lâm sàng quốc tế VISTA-1. Sự kiện đánh dấu bước tiến mới trong việc mở rộng mạng lưới nghiên cứu điều trị ung thư tại Việt Nam, đồng thời mở thêm cơ hội tiếp cận liệu pháp miễn dịch tiên tiến của thế giới cho người bệnh ung thư đại trực tràng di căn giai đoạn cuối.

VISTA-1 là thử nghiệm lâm sàng quốc tế giai đoạn 2a nghiên cứu về thuốc miễn dịch đường uống RBS2418. Liệu pháp này đang được kỳ vọng mở ra hướng tiếp cận mới cho nhóm người bệnh đã kháng hoặc đáp ứng kém với các phác đồ điều trị tiêu chuẩn hiện nay.

Trước đó, nghiên cứu đã được triển khai tại Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM. Việc tiếp tục mở rộng đến Bệnh viện Ung bướu TP.HCM không chỉ giúp tăng khả năng tiếp cận nghiên cứu cho người bệnh, mà còn cho thấy năng lực kết nối đa trung tâm ngày càng hoàn thiện của Viện Nghiên cứu Tâm Anh trong lĩnh vực nghiên cứu lâm sàng quốc tế.

Nhóm nghiên cứu VISTA-1 tại Bệnh viện Ung bướu

Thành viên nhóm nghiên cứu tại Bệnh viện Ung bướu TP.HCM đang trình bày tổng quan đề tài nghiên cứu.

Buổi SIV quy tụ các bác sĩ, chuyên gia lâm sàng và nhà khoa học đầu ngành từ nhiều đơn vị. Về phía Bệnh viện Ung bướu TP.HCM có BS.CKII Võ Đức Hiếu, Phó giám đốc Bệnh viện, giữ vai trò nghiên cứu viên chính; BS.CKII Phan Tấn Thuận, Trưởng phòng Chỉ đạo tuyến, cùng đội ngũ nghiên cứu nòng cốt. Đại diện Viện Nghiên cứu Tâm Anh, có dược sĩ Nguyễn Minh Vương cùng các chuyên gia, cố vấn thuộc đơn vị Khoa học lâm sàng và Quản lý chất lượng – những nhân sự đang trực tiếp điều phối mạng lưới nghiên cứu VISTA-1 tại Việt Nam.

Sự kiện cũng có sự tham dự trực tuyến từ Hoa Kỳ của ban lãnh đạo và chuyên gia y khoa cấp cao từ Riboscience – công ty công nghệ sinh học phát triển thuốc RBS2418 và tài trợ nghiên cứu VISTA-1. Sự đồng hành chặt chẽ của đối tác quốc tế cho thấy niềm tin vào năng lực triển khai nghiên cứu của đội ngũ y khoa Việt Nam cũng như hệ thống nghiên cứu đạt chuẩn quốc tế tại Tâm Anh.

Một trong những điểm nổi bật của dự án là mô hình phối hợp đa trung tâm trong xét nghiệm và phân tích chuyên sâu. Các xét nghiệm huyết học, sinh hóa cơ bản được thực hiện tại Bệnh viện Ung bướu TP.HCM; trong khi các mẫu bệnh phẩm yêu cầu kỹ thuật chuyên sâu phục vụ đánh giá dược động học, dược lực học và phân tích mô khối u sẽ được chuyển đến Trung tâm Xét nghiệm, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM.

Họp quản lý an toàn nghiên cứu VISTA-1

Cố vấn, Giáo sư Tonya Kaltenbach, Đại học California, San Francisco (UCSF) đang thảo luận với các bác sĩ Việt Nam về lưu ý khi thực hiện nghiên cứu, nâng cao tính an toàn cho người bệnh.

Việc đối tác từ Hoa Kỳ tin tưởng lựa chọn Trung tâm Xét nghiệm Tâm Anh tham gia xử lý các mẫu nghiên cứu quan trọng là minh chứng cho năng lực chuyên môn và hệ thống quản lý chất lượng đạt chuẩn quốc tế của đơn vị. Hiện đây là trung tâm đầu tiên tại Việt Nam đồng thời đạt hai chứng chỉ khắt khe thế giới gồm ISO 15189:2012 và CAP của Hội Bệnh học Hoa Kỳ. Đây đều là những tiêu chuẩn hàng đầu thế giới dành cho các phòng xét nghiệm y học, bao gồm cả lĩnh vực giải phẫu bệnh và tế bào bệnh học, dựa trên các yêu cầu nghiêm ngặt về quản lý chất lượng và năng lực kỹ thuật.

Toàn bộ hoạt động xét nghiệm trong dự án VISTA-1 tại Việt Nam được giám sát chuyên môn bởi PGS.TS.BS Trịnh Tuấn Dũng, Giám đốc Trung tâm Giải phẫu bệnh và Tế bào, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội, cùng BS.CKII Trần Thị Thanh Nga, Giám đốc Trung tâm Xét nghiệm, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM.

Trong quá trình triển khai, các chuyên gia Việt Nam và Hoa Kỳ đã rà soát kỹ lưỡng toàn bộ quy trình nghiên cứu theo các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), từ đánh giá mức độ tiến triển khối u trên phim chụp cắt lớp vi tính (CT scan) đến kiểm soát thời điểm sử dụng thuốc nhằm đảm bảo tính chính xác và an toàn tối đa cho người bệnh.

Buổi tập huấn nghiên cứu VISTA-1 tại TP.HCM

Quá trình triển khai dự án VISTA-1 diễn ra với những tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt nhất.

Về mặt chuyên môn, RBS2418 là thuốc miễn dịch đường uống đầu tiên hướng đến cơ chế ức chế ENPP1 – dạng enzyme liên quan đến điều hòa miễn dịch trong vi môi trường khối u. Theo định hướng nghiên cứu của nhà phát triển, thuốc được kỳ vọng giúp “đánh thức” hệ miễn dịch, chuyển khối u từ trạng thái “lạnh” sang “nóng”, từ đó hỗ trợ cơ thể nhận diện và tiêu diệt tế bào ung thư hiệu quả hơn.

Với dạng viên uống thuận tiện cùng độc tính thấp, liệu pháp này được kỳ vọng mở thêm lựa chọn điều trị cho nhóm người bệnh ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối vốn còn nhiều hạn chế về cơ hội điều trị hiện nay.

Chia sẻ về ý nghĩa của dự án VISTA-1, bác sĩ Phương Lễ Trí, Giám đốc Điều hành Viện Nghiên cứu Tâm Anh, nhấn mạnh: “VISTA-1 không chỉ mở thêm hy vọng cho người bệnh ung thư đại trực tràng, mà còn là cơ hội để các nhà khoa học Việt Nam tiếp cận và làm chủ những tiêu chuẩn nghiên cứu tiên tiến của thế giới. Đây là bước tiến quan trọng cho thấy Việt Nam hoàn toàn có thể trở thành trung tâm nghiên cứu y khoa của khu vực và vươn tầm quốc tế”.

Người bệnh có nhu cầu tìm hiểu và đăng ký khám theo chương trình VISTA-1 có thể liên hệ tại Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh ở Hà Nội và TP.HCM.

Người bệnh có thể đăng ký trực tiếp tại quầy lễ tân hoặc liên hệ tổng đài:

Khi đăng ký theo chương trình, người bệnh sẽ được hướng dẫn khám với phiếu khám 0 đồng theo quy định của dự án.

Lưu ý: Trường hợp người bệnh khám thêm các chuyên khoa khác trong cùng ngày, chi phí sẽ áp dụng theo bảng giá hiện hành của Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh.

VIỆN NGHIÊN CỨU TÂM ANH